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SEMAINE SE TERMINANT 26 mai Le Menz Club, LLC Problèmes d'un rappel de V Maxx Rx en raison de Présence non déclarée sulfoaildénafil Le Menz Club, LLC procède à un rappel de V Maxx RX des numéros de lots suivants: Count Simple, Code UPC 2802803561, Lot n °. 101108, 101009, 101010, 101011. Cinq comte, Code UPC 0972859402, Lot n °. 101108, 101109, 101110, Ten Count, code CUP 0913251017, Lot n °. 301000, 301001 Une analyse de laboratoire de V Maxx Rx Lot # 101109 distribué par Le Menz Club, LLC a été trouvé pour contenir sulfoaidenafil non déclaré. Sulfoaidenafil est un analogue du sildénafil, un médicament approuvé par la FDA ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile (ED), ce qui rend V Maxx Rx, un nouveau médicament non approuvé. Le Menz Club est rappelant les lots énumérés ci-dessus de ce produit qui peut poser un risque grave pour la santé. Étant donné que le produit a la même formulation, beaucoup d'autres sont rappelés. Les produits touchés peuvent avoir été commandés en ligne à vmaxxrx ou themenzclub et ont été distribués aux clients et distributeurs à l'échelle nationale. Ce produit est commerTadalafilé comme un complément alimentaire destiné à être utilisé comme produit d'amélioration de sexe masculin et est emballé dans un (1) et cinq (5) emballages compte thermoformées et dix (10) comptent des bouteilles. Le Menz Club, LLC avise ses clients et distributeurs par e-mail et / ou par téléphone pour retourner ou détruire tous les produits rappelés. Tout consommateur ayant V Maxx Rx devrait immédiatement cesser d'utiliser et détruire le produit non utilisé ou le retourner à Attn: produit Returns, The Menz Club, LLC, PO Box 906, Madison, MS 39110. Les clients ayant des questions peuvent appeler (601) 866- 6746 du lundi au vendredi, 9 heures 00-16:30 CDT pour obtenir des instructions ou des informations en ce qui concerne le processus de retour. Aggravé Rappel de Prescription Tous les stériles humaines et vétérinaires Prescriptions Distribué par la pharmacie de Franck Du 21 Novembre 2011 au 21 mai 2012. Ce rappel est lancé après l'échantillonnage environnemental de notre salle blanche a révélé la présence de micro-organismes et la croissance fongique. Nous avons décidé qu'il est impératif que nous nous rappelons toutes les préparations stériles humains et vétérinaires qui ont laissé notre contrôle. En conséquence, nous étendons le rappel à toutes les préparations stériles que nous avons fournis depuis le 21 Novembre 2011. Si l'une de ces préparations stériles reste sous votre contrôle, il est essentiel que vous ne les utilisez pas et que l'utilisation de pratiques appropriées, vous détruisez toutes ces préparations stériles et toutes les parties restantes de ces préparations stériles. Nous vous tiendrons au courant avec tous les détails pertinents qu'ils deviennent disponibles pour nous. Si vous avez des questions s'il vous plaît appelez-nous au 352-690-6773, du lundi au vendredi 9 heures-17 heures, HNE. marque Celestone DE PRODUIT Solution orale bétaméthasone USP, 0,6 mg / 5 ml, fourni en 4 onces liquides (118 ml) de bouteilles en verre ambré, Rx seulement, NDC 0085-0942-05. CODE LOT 9 avril, 100 EXP 12 mars; LOT 9 avril 101, EXP 12 août; LOT 9 avril 102, EXP 12 septembre; LOT 9 avril 103, EXP 12 novembre; LOT 0 APR 100, EXP 13 mars; LOT 0 APR 101, EXP 13 juin; LOT 0 APR 102, EXP 13 septembre; LOT 0 APR 103, EXP 13 septembre Firme / FABRICANT Merck, Inc. Kenilworth, NJ, REASON Échec contenu Exigences Uniformité; potentiel pour le dosage de la variabilité trouvée lors des tests de stabilité du produit de routine. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 96,033 bouteilles en verre DISTRIBUTION Nationwide et Puerto Rico Moog Medical Devices Group annonce le rappel de Select Curlin administration Définit en raison du risque de santé possible Moog Devices Medical Group (MMDG) est irecalling certains lots de Règle Curlin Administration intraveineuse. Utilisation des ensembles concernés peut provoquer desanguination (perte de sang), une sous-livraison de médicaments prescrits / liquide, ou d'un éventuel retard dans la thérapie. L'utilisation continue des ensembles d'administration concernés peut entraîner un risque potentiel de blessure grave ou la mort. Les REF (catalogue) et numéro de lot suivants, qui ont été vendus et distribués aux États-Unis entre Décembre 2011 et mai 2012, sont inclus dans le rappel: Code REF (codes REF se trouvent dans le coin supérieur droit de l'administration ensemble emballage): les clients et les distributeurs directs seront informés du processus d'obtention d'ensembles d'administration de remplacement. Les patients dans un environnement familial, s'il vous plaît contacter votre maison fournisseur de soins de santé ou un clinicien pour la manipulation correcte et le processus de remplacement de votre set (s) concerné. Pour des questions supplémentaires, contactez Moog Customer Advocacy au (800) 970-2337. SEMAINE SE TERMINANT 19 mai WEST COAST NUTRITIONALS, LTD. Questions d'un rappel de produits Firminite, EXTRA INSTANT HOT ROD, ET LIBIDRON due à Tadalafil Présence non déclarée WEST COAST NUTRITIONALS, LTD est de rappeler tous les lots de Firminite, EXTRA INSTANT HOT ROD, ET capsules LIBIDRON au niveau des consommateurs. Une analyse de laboratoire de Firminite distribué par West Coast Nutritionals a été trouvé pour contenir non déclaré tadalafil. Le tadalafil est un ingrédient actif d'un médicament approuvé pour traiter la dysfonction érectile (ED), ce qui rend Firminite, EXTRA INSTANT HOT ROD, ET LIBIDRON nouveaux médicaments non approuvés. Tous les lots de ces trois produits contiennent Tadalafil noir qui peut poser un risque grave pour la santé. Les produits touchés peuvent avoir été commandés en ligne à Firminite. instanthotrodextrastrength. libidron. amazon et ont été distribués aux clients et aux détaillants à l'échelle nationale et dans le monde. Ces produits sont commerTadalafilés en tant que compléments alimentaires destinés à être utilisés en tant que produit d'amélioration de sexe masculin et sont les suivants: Firminite: Firminite est vendu dans le compte de deux, quatre chefs (4 ct.), Et dix count (10 ct.) Boxes individuels et vendus dans différents kits et packs, y compris mais sans s'y limiter (2 ct.): Intro pack Testeur pack Economy Stimulus Super Pack Pack Performance Super Pack d'épargne Firminite est vendu dans des boîtes noires et blanches avec lettrage rouge et jaune qui indique, "Firminite MAXIMUM RÉSISTANCE HAUTE PUISSANCE Male Enhancement". Libidron est vendu dans le compte de deux, quatre chefs (4 ct.), Et dix count (10 ct.) Boxes individuels et vendus dans différents kits et packs, y compris mais sans s'y limiter (2 ct.): Intro Tester Pack Spécial Elite Pack Silver Elite Pack Gold Ultimate Performance Pack Ultime Paquet Économies Libidron est vendu dans des boîtes bleues et oranges avec lettrage blanc qui indique, "LIBIDRON HAUTE PUISSANCE FORMULE". RÉSISTANCE EXTRA HOT ROD INSTANT: Extra Strength instantanée Hot Rod est vendu dans quatre chefs, et dix comptage des boîtes individuelles et vendus dans différents kits et packs, y compris mais sans s'y limiter (4 ct.) (10 ct.): Intro spécial Tester Pack Silver Elite Special Pack Elite Gold Special Pack Platinum Elite Super Pack Elite épargne Paquet Extra Strength instantanée Hot Rod est vendu dans des boîtes noires et blanches avec lettrage rouge et blanc qui indique, "EXTRA INSTANT HOT ROD". West Coast Nutritionals avise ses clients et les détaillants par courriel et / ou par téléphone pour renvoyer tous les produits rappelés. Tous les clients et les détaillants qui ont un de ces produits qui sont rappelés devraient cesser d'utiliser ces produits et retourner les produits non utilisés à ATTN: West Coast Nutritionals, 5670 Guhn Road, Houston, TX 77040 pour un remboursement direct. Les clients ayant des questions peuvent appeler (877) 782-6464 du lundi au vendredi à travers de 09h00-à-18:00 PST pour obtenir des instructions ou des informations en ce qui concerne le processus de retour et de remboursement. 1) Complément alimentaire Hacher Belle, 30 capsules. 2) Dietary Supplement Parfait hommes, 10 capsules. Fabricant. Healthy Labs S. de R. L. de C. V. Irapuato, au Mexique. CommerTadalafilée Sans NDA / ANDA Approuvé: laboratoire FDA analyses ont trouvé les produits contiennent de la sibutramine, un coupe-faim qui a été retiré du marché en Octobre 2010 pour des raisons de sécurité, ce qui rend ces produits nouveaux médicaments non approuvés. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 771 boîtes (14,251 unités) Kit de produits pour la préparation du technétium 99m Pyrophosphate Injection, a) 5-count flacons multidoses par boîte (NDC 45567-0060-1), b) 30-count flacons multidoses par boîte (NDC 45567-0060-2), Rx seulement. CODE Lot #: 220053, Exp 06/12 Firme / FABRICANT Pharmalucence, Inc. Bedford, MA, RAISON Manque d'assurance de la stérilité - Les matières premières utilisées dans la fabrication du produit fini ne répond pas à la spécification pour les endotoxines. VOLUME DU PRODUIT DANS LE COMMERCE 19,140 flacons DISTRIBUTION Nationwide, Puerto Rico, en Australie et aux Philippines 1) Sympt-X glutamine poudre Formule régulière (glutamine), 480 grammes jar, a) Code de produit 2L5100: cartons de 12 pots chacun; b) Code de produit 2L5011E: cartons jar simples pour les consommateurs directs seulement; Rx seulement, Made in USA; NDC 0338-9170-91. 2) Sympt-X glutamine poudre Formule régulière (glutamine), 15 paquets de grammes contenant 10 grammes de glutamine, les paquets 60-count par boîte, Rx seulement, Made in USA; NDC 0338-9177-91; Code de produit 2L5107. 1) Lot #: 0061E9, Exp 01/12; 0093G9, Exp 03/12; 0175B0, Exp 10/12; 0123F0, Exp 01/13; 0284G0, Exp 02/13; 0197J0, Exp 05/13; 0449D1, Exp 11/13; et 0145F1, Exp 12/13; 2) Lot #: 0319G9, Exp 02/12 Firm Rappelant: Baxter Healthcare Corp. Round Lake, IL, Fabricant: Garden State Nutritionals, Div. Vitaquest International, LLC, West Caldwell, NJ. Étiquetage: Étiquette w / Mauvaise ou incorrecte EXP Date: Le Sympt-X Glutamine Powder est marqué avec une date d'expiration incorrecte, passé la durée de conservation recommandée de la date de fabrication. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 21,870 bocaux, 1.613 boîtes de paquets DISTRIBUTION Nationwide, le Canada et Taiwan 1) Topiramate Comprimés, 100 mg, a) comprimés de 60 comptage par bouteille (NDC 0093-7219-06, UPC 3 0093-7219-06 4), b) 1000-count comprimés par bouteille (NDC 0093-7219-10, UPC 3 0093-7219-10 1), Rx seulement. 2) Topiramate Comprimés, 50 mg, comprimés 1000 count par bouteille, Rx seulement, NDC 0093-7540-10, UPC 3 0093-7540-10 6. 3) Topiramate Comprimés, 200 mg, comprimés 1000 count par bouteille, Rx seulement, NDC 0093-7220-10, UPC 3 0093-7220-10 7. 1) Lot #: a) 29T097, 29T098, Exp 08/13; b) 29T093, 29T094, 29T096, Exp 07/13; 29T099, Exp 08/13; 2) Lot #: 16T023, 16T024 et 16T026, Exp 03/12; 3) Lot #: 30T044, Exp 06/12; et 30T085, Exp 07/13 Rappelant Firm: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Sellersville, PA, Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Jérusalem, Israël. RAISON Impuretés / Produits de dégradation: Les lots spécifiés ne peuvent pas répondre à la spécification d'impureté par expiration. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 12.467 bouteilles Ovcon PRODUIT 50 (norethindrone et éthinylestradiol) en comprimés, USP, 1 mg / 50 mcg, a) les cartes 3-count alvéolées de 28 comprimés chacun par carton (NDC 0430-0585-45, UPC 3 0430-0585-45 9), b) les cartes 6-count alvéolées de 28 comprimés chacun par échantillon de carton du médecin (NDC 0430-0585-95), Rx seulement. CODE Lot #: a) 506964B, Exp 05/12; 509310A, Exp 09/12; 511071A, Exp 12/12; b) 506964C, Exp 05/12 Firme / FABRICANT Warner Chilcott Company LLC, Fajardo, PR, RAISON CGMP Déviations: Ce rappel est lancé dans le cadre des engagements à la réponse aux préoccupations de la FDA sur le manque de données sur la stabilité de durée de conservation complète de support de 12 mois la date d'expiration. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE a) 24,754 cartes alvéolées; b) 1,590 cartes alvéolées PRODUIT Advil Liqui-Gels 200 mg (ibuprofène), 40 count, 40 + 20 comte et 240 bouteilles de comptage. Lot # Exp Date: F48768 02/2013; F71099 03/2013; F74724 03/2013; 42281 03/2013; 42284 03/2013; 42285 03/2013; 42288 03/2013; 42291 03/2013; 1355CB 03/2013; 1712FR 03/2013; 1412RR 03/2013; 1612RR 03/2013; 2010KA 03/2013; 1362KA 03/2013; 1361KA 03/2013; 1712AR 03/2013; 1612AR 03/2013; 1112CRA 03/2013; 1812AR 03/2013; 1212CR 03/2013; 1112CR 03/2013; 2005HA 03/2013; 2053DA 03/2013 Firm Rappelant: Pfizer Inc. New York, NY, Fabricant: Catalent Argentine S. A.I. C. Villa Loma Hermosa, Argentine. RAISON écart CGMP; le temps d'hydrolyse enzymatique pour le procédé de fabrication de la gélatine de ces lots a été augmentée qui pourrait avoir provoqué une forte odeur du produit. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 653,162 unités PRODUIT lévonorgestrel et éthinylestradiol USP (0,1 mg / 0,02 mg) et l'éthinylestradiol Comprimés USP (0,01 mg), Rx Seulement, 2 X 28 comprimés et 1 X 35 comprimés par Pouch, NDC 68180-848-11 (poche), 68180 -848 à 13 (carton). CODE Lot #: 118901386, Exp. 9/2013 Firm Rappelant: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, MD. Fabricant. Lupin Pharmacare Ltd Indore Madhya Pradesh, en Inde. RAISON Impuretés / Produits de dégradation: Ce produit est rappelé en raison d'une sur le résultat du test de spécification pour une impureté non spécifiée individu, identifié comme Bisphenol-A, au cours des essais de stabilité à long terme de 3 mois. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 5.400 cartons (10.800 pochettes) DISTRIBUTION Nationwide et PR PRODUIT Omnaris (ciclésonide) Spray nasal 50 mcg, 7,1 g bouteille, 60 actionnements dosées, Professional Sample, Rx seulement, NDC 63402-701-02, UPC 3 63402-702-02 0. CODE Lot # 138122, Exp 08/12 Firm Rappelant: Sunovion Pharmaceuticals Inc. Marlborough, MA. Fabricant. Nycomed GmbH (frmly: Altana), Singen (Hohentwiel), Allemagne. Lacks Produit Stabilité: défauts sténopé dans la poche entourant le récipient permettent la pénétration immédiate de l'air et entraîne une diminution du sorbate de potassium conservateur et une augmentation d'une impureté associée. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 94,810 bouteilles Hospira annonce un rappel d'un lot de chlorhydrate d'hydromorphone Injection 1 MG / ML, (C-II) 1 ML Fill In 2,5 ML Carpuject, qui peut contenir plus que le volume de remplissage prévue Hospira, Inc. (NYSE: HSP), procède au rappel d'un lot de hydromorphone injectable, USP, 1 mg / ml (C-II), remplir 1 mL dans 2,5 ml Carpuject ™, NDC 0409-1283-31, en raison de plaintes de un seul Carpuject contenant plus que les 1 mL étiquetés volume de remplissage. Le produit visé est une cartouche en verre préremplie pour une utilisation avec le système Carpuject Seringue. Le numéro de lot est affecté 07547LL. La date d'expiration est le 1er Juillet 2013. Le lot touché a été distribué en Septembre - Octobre 2011. Il a d'abord été distribué aux grossistes et un nombre limité d'hôpitaux en Alaska, Alabama, Arizona, Californie, Colorado, Connecticut, District of Columbia, Delaware, Floride, Indiana, Louisiane, Maryland, Massachusetts, Minnesota, Missouri, Mississippi, Caroline du Nord, New Hampshire, New Jersey, New York, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvanie, Tennessee, Texas, Utah, Washington et Wisconsin. Hospira entreprend ce rappel en tenant compte du potentiel pour les questions de sécurité si le produit est administré à des patients. Toute personne ayant un inventaire existant devrait cesser l'utilisation et la distribution, mettre en quarantaine le produit immédiatement et appeler Stericycle au 1-888-912-7093 pour organiser le retour du produit. Le produit de remplacement d'autres lots, est disponible. Les clients peuvent envoyer leur formulaire DEA 222 à Hospira 1635 Stone Ridge Drive, Stone Mountain, GA 30083 pour commander le produit de remplacement. Pour obtenir des renseignements médicaux, s'il vous plaît contacter Hospira Medical Communications au 1-800-615-0187. Ce numéro de téléphone est disponible 24 heures par jour, sept jours par semaine. SEMAINE SE TERMINANT 12 mai PRODUIT Campral (acamprosate) Alimentation 30 jours Delayed-Release, 333 __gVirt_NP_NN_NNPS<__ mg, emballés dans un) (3 plaquettes alvéolées x 60 comprimés) 180 comprimés par carton, NDC 0456-3330-60, UPC 3 0456-3330-60 5 ; b) 10 x 10 cartes alvéolées (100 comprimés) par dose unitaire de l'hôpital de carton, NDC 0456-3330-63, UPC 0 04563 33063 5; et c) la fourniture de 7 jours (1 plaquette thermoformée x 42 comprimés) par Starter Kit patient, professionnel blister exemple, NDC 0456-3330-42; Rx seulement. Lot #: a) 1069783, Exp 04/30/12; 1079546, 1082538, Exp 31/01/13; b) 1071614, Exp 04/30/12; 1072823, Exp 31/10/12; 1077653, 1078959, Exp 31/01/13; et c) 1073308, Exp 31/10/12 Firm Rappelant: Forêt Pharmaceuticals Inc. Earth City, MO, Fabricants: Merck Sante, Semoy, France; Forêt Pharmaceuticals Inc. Cincinnati OH. Échec USP requise Dissolution de l'essai: Failing élevé de résultats pour le test de dissolution acide étape a été obtenue à l'intervalle d'essai de 18 mois. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 24,469 blisters et cartons DISTRIBUTION Nationwide et PR 1) Up and Up Dye Nourrissons gratuit acétaminophène Suspension liquide Cerise Flavor 160 mg par 5 mL analgésique / antipyrétique a) 1 fl oz 30 ml UPC 011673574095, b) 2 fl oz, 60ml, UPC 011673574781, c) Twin Pack - 2 fl oz (60ml), UPC 011673574033, d) Twin Pack Promotion - 2 fl oz UPC 011673257424. 2) Up and Up Dye Nourrissons gratuit acétaminophène Suspension liquide Grape Flavor 160 mg par 5 mL analgésique / antipyrétique 2 fl oz 60 ml UPC 011673602781. 1) Unités: 574-3426 09/2013 574-3427 09/2013 574-3428 09/2013 574-3439 09/2013 574-3445 09/2013 574-3446 09/2013 574-3502 10/2013 574-3669 11 / 2013 574-3670 12/2013 574-3671 12/2013 574-3691 12/2013 574-3692 12/2013 574-3714 12/2013 574-3715 12/2013 574-3732 12/2013 374-3760 01/2014 574-3761 01/2014; 2) Unité: 602-3716 12/2013 Firme / FABRICANT Gardien Drug Co. Inc. Dayton, NJ, RAISON Mauvaise classification: Infant l'étiquetage des produits de suspension de l'acétaminophène a été absent de la déclaration et le dosage en fonction du poids de l'étiquette prévoit des doses plus élevées que ce qui a été recommandé pour les enfants de 2 ans et plus. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 260,424 cartons PRODUIT Lorazepam Concentré orale, USP, 2 mg / mL, Rx Seulement, bouteille de 30 ml, NDC 0574-0163-30. #s CODE Lot: 2010302121, Exp 07/2012; 2010392922, Exp 09/2012; 2010514031, Exp 12/2012; 2011084759, Exp 02/2013; 2011145313, Exp 04/2013; 2011235889, Exp 06/2013 Firme / FABRICANT Paddock Laboratories, Inc. de Minneapolis, MN RAISON Impuretés / Produits de dégradation: Ce rappel a été lancé en raison de non-conformité à la spécification pour une impureté spécifiée (liée au composé C) à la station de test de stabilité de 12 mois VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 93,354 Bouteilles PRODUIT Comprimés de Potassium Losartan USP, 50 mg, 1000 comprimés pelliculés, NDC 16714-582-03. CODE Lot # G00921A EXP août 2013 Lot # G00922A EXP août 2013 Lot # G00923A EXP août 2013 Firme / FABRICANT Actavis Pharma Manufacturing Private Limited, Kanchipuram, Inde, Présence RAISON de substances étrangères; le stéarate de magnésium, l'excipient utilisé dans le produit se révèle être contaminé par la zéolite, l'hydroxyde de calcium, le dibenzoylméthane et le bisphénol A (BPA). VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 302 bouteilles SEMAINE SE TERMINANT 5 mai Avis de rappel - acétonide de triamcinolone P. F. 80 mg / ml Francks ne pas hésiter à nous contacter. Cordialement, Jim Kilbride, RPh Pharmacien-in-Charge Francks Compounding Lab 1210 SW 33e Ave. Ocala, FL 34474 352-622-2913 Fax: 352-690-6770 PRODUIT Morphine Sulfate Injection, USP 4mg / ml, 1ml Carpuject, 10 unités Carpuject cartouche stérile avec Luer Lock, NDC 0409-1258-30 CODE Lot 10830LL, Exp 01/04/2013 Rappelant Firm: Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045 Fabricant. Hospiral Inc. Lake Forest, IL 60045 RAISON DE RECALL superpuissant; des cartouches étiquetées pour contenir 1ml peut effectivement contenir 2,2 ml PRODUIT méthylprednisolone comprimés, USP, 4 mg, 1 unité de dose Pack, 21 comprimés, Rx seulement, NDC 0603-4593-15. Nombre CODE Lot: S003M11, Exp 9/13 Firme / FABRICANT Vintage Pharmaceuticals LLC dba Qualitest Pharmaceuticals, Huntsville, AL RAISON Étiquetage: Étiquette-Mix Up: paquet de dose Une unité de Prednisolone, USP, 4 mg, a été trouvé avec le dos de la carte de blister qui a les instructions de dosage en rotation de 180 degrés de sorte qu'il y est un comprimé dans la ligne pour le Jour 1 ( contre 6 comprimés) et six comprimés dans la ligne pour le jour 6 (contre 1 comprimé). VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 109,143 cartons PRODUIT Fever / analgésique Little Fièvres enfants (acétaminophène) liquide, 160 mg / 5 ml, arôme naturel de cerise, 4 fl. oz (118 ml) bouteille; Code CUP: 7 56184 10124 7. CODE Lot #: 574-1913, 574-1938, 574-1943, Exp 09/12; 574-1979, 574-1980, 574-2008, Exp 10/12; 574-2009, Exp 11/12 Rappelant Firm. Medtech Products, Inc. Irvington, NY, Fabricant: The Guardian Drug Co. Inc. m Dayton, NJ. Resuspension Problèmes: Peu Fever / analgésique de Fièvres enfants (acétaminophène) liquide, 160 mg / 5 ml, sans colorant arôme naturel de cerise en raison de la cristallisation identifiée comme l'acétaminophène peut sortir de la suspension dans les produits. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 188,784 bouteilles 1) HCl tétracycline Capsules USP, 250 mg, Rx seulement, emballé dans un) capsules de 100 comptage par carton (NDC 0172-2416-10), UPC 3 0172-2416-10 1, emballés dans 10 cartes de 10 x 1- compter capsules par blister (NDC 0172-2416-00); b) bouteilles de 100 count (NDC 0172-2416-60), UPC 3 0172-2416-60 6; et c) les bouteilles de 1000 count (NDC 0172-2416-80), UPC 3 0172-2416-80 4. 2) HCl tétracycline Capsules USP, 500 mg, Rx seulement, emballé dans un) capsules de 100 comptage par carton (NDC 0172-2407-10), UPC 3 0172-2407-10 1, emballés dans 10 cartes de 10 x 1- compter capsules par blister (NDC 0172-2407-00); b) bouteilles de 100 count (NDC 0172-2407-60), UPC 3 0172-2407-60 4; et c) les bouteilles de 1000 count (NDC 0172-2407-80), UPC 3 0172-2407-80 2. 1) Lot #: a) 317297, Exp 08/12; 34000390A, Exp 11/12; 34002112A, Exp 03/13; b) 702101, Exp 04/12; 33401717A, Exp 05/12; 33402259A, Exp 08/12; 33402394B, Exp 10/12; 315037, 316165, Exp 05/13; 317237, 115032A, Exp 08/13; 34000391A, 34000392A, Exp 11/13; 34002112B, 34002113A, Exp 03/14; 34002114A, Exp 04/14; c) 33401718A, Exp 05/12; 33401719A, Exp 06/12; 33402144A, Exp 07/12; 33402258A, 33402259B, 702950, 702951, Exp 08/12; 33402392A, 33402393A, Exp 10/12; 316512, 316513, Exp 05/13; 317238, 317338, 115031B, Exp 08/13; 34000390B, Exp 11/13; 34002110A, 34002111A, Exp 02/14; 34002115C, Exp 04/14; 34000393A, Exp 11/14; 2) Lot #: a) 115767B, Exp 10/12; 34000663A, Exp 01/13; 34002104A, Exp 04/13; b) 33401714A, Exp 05/12; 33402143A, 702953, Exp 07/12; 33402422A, 33402423A, Exp 08/12; 33402426A, Exp 09/12; 33402427A, 33402451A, 33402545A, Exp 10/12; 702836, 702954, Exp 11/12; 33402664A, Exp 12/12; 315857, 315858, 315859, 315958, 315959, Exp 04/13; 315856, Exp 05/13; 316709, 316991, 316992, 316993, 317491, Exp 07/13; 317601, 317619, 317620, 317621, 317622, Exp 09/13; 115764A, 115765A, Exp 10/13; 34000662A, 115768A, 34000663B, 34000664A, 34000667A, Exp 01/14; 34002095A, 34002100B, 34002101A, Exp 03/14; 34002108B, Exp 05/14; c) 33401715A, Exp 05/12; 33401716A, Exp 06/12; 33402424A, 33402425A, Exp 09/12; 33402450A, Exp 10/12; 33402546A, 33402550A, Exp 11/12; 33402665A, Exp 12/12; 316225, 316785, Exp 04/13; 315863, 316093, 316094, 316511, Exp 05/13; 316994, 316995, 316996, Exp 07/13; 317236, 317813, 317814, 317815, Exp 09/13; 115766A, 115767A, Exp 10/13; 34000665A, 34000666A, Exp 01/14; 34002096A, 34002098A, 34002099A, 34002102A, Exp 03/14; 34002104C, 34002105B, 34002106B, Exp 04/14 Firm Rappelant: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Sellersville. PENNSYLVANIE, Fabricant: Barr Laboratories, Inc., Forest, VA (div de Teva.). Présence d'une substance (s) étrangère: Il y a un potentiel pour des particules étrangères dans l'API. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 1,006,117 cartons et bouteilles DISTRIBUTION Nationwide et PR 1) chlorhydrate de bupropion comprimés à libération prolongée (XL), 300 mg, emballé dans un) comprimés de 30 comptage par bouteille (NDC 67767-142-30), b) 90-count comprimés par bouteille (NDC 67767-142-90) , c) des comprimés de 500 comptage par bouteille (NDC 67767-142-05), Rx seulement. 2) chlorhydrate de bupropion comprimés à libération prolongée (XL), 150 mg, emballé dans un) comprimés de 30 comptage par bouteille (NDC 67767-141-30), b) 90-count comprimés par bouteille (NDC 67767-141-90) , Rx seulement. 1) Lot #: a) 759C11, 760C11, 761C11; Exp 01/12; CE0D06A, CE0D07A, CE0D08A, Exp 04/12; 482K01, CH0D20A, CH0D23A, CH0D25A, CH0D28A, CH0D31A, Exp 07/12; 244K01, 546K01, 547K01, 553K01, CJ0D05A, CJ0D12A, CJ0D13A, CJ0D14A, CJ0D15A, CJ0D18A, Exp 08/12; 332A11, Exp 12/12; b) CE0D09A, Exp 04/12; 481K01, Exp 07/12; 243K01, 545K01, CJ0D09A, CJ0D11A, Exp 08/12; 248M01, 330A11, Exp 11/12; 333A11, Exp 12/12; c) CE0D10A, CE0D11A, CE0D12A, Exp 04/12; CH0D16B, CH0D17B, CH0D18A, CH0D19A, CH0D21A, CH0D22A, CH0D24A, CH0D29A, CH0D30A, Exp 07/12; 245K01, Exp 08/12, CJ0D23A, CJ0D24A, Exp 09/12; 2) Lot #: a) 549K01, 584K01, 644L01, 645L01 646L01, 647L01 648L01, CK0D12A, CK0D13A, CK0D14A, CK0D15A, CK0D16A, CK0D17A, Exp 01/12; CL0D03A, CL0D04A, Exp 02/12; 303M01, Exp 03/12; 476B11, 477B11, 478B11, 479B11, 570B11, 571B11, Exp 04/12; CF0D01A, CF0D02A, CF0D05A, CF0D21A, CF0D22A, Exp 05/12; CG0D07A, CG0D08A, CG0D09A, CG0D12A, CG0D26A, Exp 06/12; CG1D10A, Exp 10/12; 550K01, 551K01, 552K01, Exp 11/12; b) 548K01, CK0D18A, CK0D19A, CK0D20A, Exp 01/12; CL0D01A, CL0D02A, Exp 02/12; 228A11, 229A11, 272M01, 273M01 304M02, CD0D15A, CM0D02A, Exp 03/12; 526B11, 553B11, Exp 04/12; CF0D06A, CF0D07A, CF0D08A, CF0D23A, CF0D24A, Exp 05/12; CG0D01A, CG0D02A, CG0D03A, CG0D04A, CG0D05A, CG0D06A, CG0D10A, CG0D11A, CG0D25A, CG0D27A, CG0D28A; 06/12; CH0D01A, CH0D02A, CH0D03A, CH0D05B, CH0D06B, CH0D07B, CH0D10B, Exp 07/12 Firm Rappelant: Actavis South Atlantic LLC, Sunrise, FL, Fabricant: CMIC CMO USA Corp. Cranbury, NJ. RAISON Échec USP requise Dissolution de test: Sur les résultats de la spécification de dissolution ont été obtenues au point de tests de stabilité de 8 heures, tous les autres points de temps à 2, 3 et 16 heures a rencontré spécification. VOLUME DU PRODUIT EN COMMERCE 1,994,272 bouteilles DISTRIBUTION Nationwide et PR
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